试剂冻干核心工艺

冷冻干燥技术(以下简称冻干)主要包括三个基本过程:试剂溶液在低温下冻结(也称为预冻结),然后在真空条件下升华干燥(也称一期干燥),升华结束后再进行解析干燥(也称二期干燥)。

我司具有26年研发生产经验,并培养出一批经验丰富的冻干技术人员,掌握成熟稳定的冻干工艺,制备的冻干试剂具有卓越性能优势:

  • 稳定性好:

掌握冻干工艺的核心关键参数,使得冻干试剂瓶内氧气含量极少,试剂有效成分不易氧化变质。冻干技术能有效保留试剂中的热敏物质(比如酶)不会发生变性,保证冻干试剂的稳定性,并且适合长途运输。

  • 批量大:使用工业级冻干机,满足大批量生产供给需求,减少批生产次数,有效控制批间差。
  • 重复性好:采用优化的液体冻干工艺配方,可实现冻干试剂复溶后迅速吸水还原,产品重复性好。
  • 严格的GMP生产管理:已通过ISO13495/ISO9001双重质量管理体系认证,生产过程严格遵守法规要求,有效保证产品生产质量。